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纯化水设备在进行GMP认证过程中常遇到的问题

编辑:杭州玉泉环保科技有限公司   时间:2014/04/12   字号:
摘要:纯化水设备在进行GMP认证过程中常遇到的问题
1.纯化水没有安装PID图
      2.纯水站没有贴取样点编号
      3.纯化水中需要加上用水点编号;一楼纯化水储罐上面管道无流向标识;
      4.纯化水理化检测记录中:不挥发物检测称重无原始打印记录;电导率的检测应加入单位;其整张记录太粗,可操作性不强
      5.纯化水系统从EDI出来就是纯化水,但现场的管路及阀门、送水泵、压力表都没安照纯化水的标准做,存在污染风险。
     6.纯化水验证时没有验证自动电磁阀的动作是否准确无误。
     7.安装纯化水在线电导率监测时没有图纸。
     8.纯化水无管理设计图,管路非卫生连接,无日常监控,管路设计不利于取样。
     9.纯化水灌及焊接不符合要求,
    10.纯化水无取样记录;纯化水回水处应安装流量计
    11.纯化水系统需要对总送、总回、储罐、最远用水点进行每周全检,其余用水点每月全检
    12.纯化水系统的验证
    13.纯化水的设计、安装、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分不符合要求
    14.纯化水图纸与实际不相符,各控制阀应在图纸上注明;
    15.管道、储水罐、电焊问题
    16.储备出水口,回水口应有温度计,以便对其温度变化进行控制,应有流量监控计

 

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